本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载
1.恒瑞PD-L1单抗联合疗法获批临床
12月24日，CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。目前国外上市的SHR-1316同类产品有罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio和阿斯利康的Imfinzi。2018年，这三款产品的全球总销售额约为14.56亿美元。
2.抑制而非根除HIV病毒可以实现艾滋病功能性治愈
瑞典卡罗林斯卡研究所和美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现这种方法对于功能性艾滋病治愈可能不是必需的。在针对一部分无需治疗就能够与HIV病毒一起共存的HIV阳性患者的研究中，他们发现这些患者的淋巴细胞可以抑制这种病毒，但不会杀死受到HIV感染的细胞。
3.诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物
FDA批准了诺华脊髓性肌肉萎縮症（SMA）基因疗法Zolgensma ，用于两岁以下SMA。定价为210万美元，成为制药史上单价最贵药物。
近日，诺华方面表示，从明年1月2日开始，研发Zolgensma的AveXis公司（诺华旗下公司）将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂治疗，这项免费药物计划面向尚未批准Zolgensma的国家，AveXis打算根据生产能力每年分发多达100剂。
4.GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。
FDA给出的原因是“与化学生产和控制（CMC）”有关，但目前尚未有与CMC有关的安全问题的报道。ViiV在最新声明中表示，CMC问题与药物安全性无关，在临床试验中也未发现该产品的安全性发生变化。ViiV表示将与FDA紧密合作，以确定适合该长效注射剂应用的后续步骤。
京公网安备
11010202010575号
加载中,请稍侯......