“Dayvigo”获批上市;首款血友病疗法在美递交申请

“Dayvigo”获批上市;首款血友病疗法在美递交申请

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1.Bio-Techne与北京市肝病研究所深化战略合作,共建合作实验室

“Dayvigo”获批上市;首款血友病疗法在美递交申请

2019年12月,Bio-Techne与首都医科大学附属北京佑安医院北京市肝病研究所(以下简称“北京市肝病研究所”)合作共建实验室签约仪式在北京隆重举行。双方旨在发掘深入合作契机、实现优势资源共享、助力科技共同进步。

2.罗沙司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血

“Dayvigo”获批上市;首款血友病疗法在美递交申请

药明康德的合作伙伴珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。此前,roxadustat已经在中国获批上市,治疗因慢性肾病而引起贫血的患者。

3.首款血友病基因疗法在美国递交上市申请!

“Dayvigo”获批上市;首款血友病疗法在美递交申请

今日,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,已向美国FDA递交了其基因疗法valoctocogene roxaparvovec的生物制品许可申请(BLA),治疗A型血友病成年患者。BioMarin预计对这一BLA的审评将在2020年2月开始。新闻稿指出,这是美国FDA受理的第一份血友病基因疗法上市申请。今年11月,BioMarin刚刚向欧洲药品管理局(EMA)递交valoctocogene roxaparvovec的上市许可申请(MAA)。

4.卫材食欲素受体拮抗剂Dayvigo获批上市

“Dayvigo”获批上市;首款血友病疗法在美递交申请

卫材开发的Dayvigo(lembroexant)是一款食欲素(orexin)受体拮抗剂。食欲素是下丘脑分泌的一种神经肽,在维持觉醒中起到重要作用。同通过阻断食欲素A和食欲素B与食欲素受体1(OXR1)和食欲素受体2(OXR2)的相互结合,Dayvigo可以抑制觉醒,从而治疗失眠的多种症状。由于Dayvigo作用的脑区与其它治疗失眠的药物相比更具有特异性,因此它的副作用更少。