导读
临床试验未达预期不直接意味着新药不能获批上市，但未来市场推广或面临挑战
12月16日晚间，创新药企百济神州宣布，其自主研发的淋巴瘤药物泽布替尼在与同类药物伊布替尼的头对头试验中，在完全缓解（CR）和非常好的部分缓解（VGPR）率上，未达到统计学意义的优效性，这意味着泽布替尼未能证实其效果优于已有同类药物。图/视觉中国
文|记者 邸宁 实习记者 郁娟
12月16日晚间，创新药企百济神州（NASDAQ：BGNE；06160.HK）宣布，其自主研发的淋巴瘤药物泽布替尼在与同类药物伊布替尼的头对头试验中，在完全缓解（CR）和非常好的部分缓解（VGPR）率上，未达到统计学意义的优效性，这意味着泽布替尼未能证实其效果优于已有同类药物。
受此消息影响，美东时间12月16日，百济神州美股开盘8分钟开始下跌，收165.09美元/股，跌6.21%；12月17日，港股开盘下跌，截至记者发稿，报100.1港元/股，跌6.27%。
泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，上述临床试验是BTK抑制剂之前首个头对头试验，对比适应证为华氏巨球蛋白血症（WM）。头对头试验是以临床上已使用的治疗药物或治疗方法为对照的临床试验，目的是研究一种药物相对于另一种药物，在疗效、安全性、耐受性等方面的优劣，分为优效性研究、等效/非劣效性研究。
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