3月27日，康哲药业（0867.HK，股价8.22港元，市值201.55亿港元）披露了2023年年度业绩，公司去年实现营收80.13亿元（人民币，下同），同比下降12.4%；实现净利润23.84亿元，同比下降27.2%。《每日经济新闻》记者注意到，这是公司近年来首次出现业绩大幅下滑。3月28日开盘，公司股价大幅走低，下跌超30%。
作为一家以CSO（合同销售组织）业务起家的公司，康哲药业近年来转型为“联合研发与投资”的发展模式。公司称，2023年是其创新药“商业化”元年，有3款创新产品成功在中国获批上市。不过，2023年，康哲药业三款主要在售产品的化学名被纳入国采目录，但公司三个药品均未中标，导致相关销售额下滑17.09亿元，下半年的营业额同比下降约50%。
集采冲击下业绩大幅下滑
康哲药业主要从事药品的营销、推广及销售，目前，公司主要在售产品覆盖心脑血管、消化、眼科、皮肤科及医美领域。截至2023年底，公司拥有约4400名市场及学术推广人员，推广网络覆盖中国超5万家医院及医疗机构，及约25万家终端零售药店。2023年，公司销售费用为25.11亿元，研发费用为1.95亿元。
连续多年业绩保持增长后，康哲药业2023年业绩出现大幅下滑。财报显示，康哲药业去年实现营收80.13亿元，同比下降12.4%；实现净利润23.84亿元，同比下降27.2%。其中，心脑血管线实现收入35.19亿元，同比下降13.0%；消化线实现收入30.57亿元，同比下降15.4%；皮肤和医美线实现收入5.69亿元，同比上涨20.2%；眼科线实现收入5.05亿元，同比上涨14.7%。
对于业绩下滑原因，康哲药业表示，三款主要在售产品的化学名被纳入国采目录，公司的黛力新、波依定和优思弗均未中选，导致相关销售额下滑17.09亿元，下半年的营业额同比下降约50%。公司称，三个药品虽然均未中标，但均属原研口服药物，患者对药品品牌有较高的认可度，对销售业绩带来负面影响可预期。黛力新和波依定为公司心脑血管线产品，优思弗为公司消化线相关产品。
东南亚市场是康哲药业近年来重点发力的业务之一。2023年3月，公司旗下的康联达健康与君实生物（688180.SH，股价27.23元，市值268.4亿元）达成合作，双方将通过合资公司对静脉注射用特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）于东南亚九国进行合作开发和商业化。2023年12月，康哲药业、康联达健康与康龙化成（300759.SZ，股价20.43元，市值365.16亿元）等共同推动新加坡生产工厂收购，加速在新加坡开展制剂CDMO（委托开发与制造）业务进程。
已有4款引进的创新药获批上市
在药品集采、医保控费、竞争加剧的行业背景下，康哲药业自2017年开始向创新转型。公司选择了“联合研发与投资”的发展模式，与全球源头创新力量合作，识别全球首创及同类最优创新产品，并推进其临床开发和商业化进程。截至2023年末，公司已布局约30款处于不同开发阶段的创新产品。
2023年，康哲药业引进的三款创新产品在中国获批并全部获纳入国家医保目录，公司也称去年为其创新药“商业化”元年：2023年3月，甲氨蝶呤注射液（美泰彤）在中国获批上市，成为中国首个以皮下给药治疗银屑病的甲氨蝶呤（MTX）预充式注射剂；2023年5月，替瑞奇珠单抗注射液（益路取）——特异性靶向IL-23的单克隆抗体在中国获批上市，适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者；2023年6月，中国首个地西泮鼻喷雾剂（维图可）获批上市，用于六岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。
今年2月，康哲药业获得新上市、新纳入医保目录的一线降磷创新药蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（维福瑞）的独家许可权利，并成功开出全国首张处方。
尽管康哲药业已有4款引进的创新药获批上市，但何时能够抵消集采对业绩的冲击仍有待观察。为进一步了解情况，记者试图采访康哲药业。3月28日，记者联系了康哲药业相关人士，截至发稿，尚未收到明确回复。
封面图片来源：康哲药业官网
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