继科伦博泰多款ADC药物（抗体偶联药物）“牵手”默沙东后，四川另一药企百利天恒-U（SH688506，股价131.11元，市值525.75亿元，以下简称百利天恒）又“牵手”百时美施贵宝，将自己的ADC药物BL-B01D1权益授予后者，这一交易的首付款为8亿美元，潜在交易总额最高可达84亿美元。
百利天恒的此次授权刷新了今年整个国内创新药的单药首付款纪录，也刷新了年内康方生物创造的最高50亿美元交易总额的纪录。受这一消息影响，百利天恒12月12日“一”字板开盘，收盘时20cm涨停，市值突破500亿元。
作为海外授权的香饽饽，国产ADC“出海”动作频繁。但值得注意的是，百利天恒作为原本主营仿制药业务的企业，目前还没有一款创新药物推动至上市阶段。其原先的创新药管线重心在于多抗药物，今年初公司调整募集资金投向，新增了ADC药物研究，拟投入募集资金3.42亿元。
又一国产ADC“出海”
又一国产ADC（抗体偶联药物）药物成功授权跨国药企，这次的主角是百利天恒。
12月12日早间，百利天恒公告称子公司SystImmune,Inc.（以下简称SystImmune）与百时美施贵宝（以下简称BMS，纽交所代码：BMY）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。
据公告，BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。根据合作协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。
这笔交易引人瞩目的是最高可达84亿美元的总交易额。根据合作协议，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高达71亿美元的额外付款。
ADC是国产药物出海的热门品种。据德邦证券统计，2021年至今年上半年，国产ADC出海交易金额已经超过200亿美元，其中科伦博泰通过授权默沙东9款产品，拿下超118亿美元的潜在交易金额（按合同签订时计）。
若从出海交易次数来看，排在前位的企业有科伦药业、石药集团、映恩生物、康诺亚等，出海ADC药物靶点主要涵盖了HER2、TROP2、Claudin18.2等。
百利天恒此次授权刷新了今年整个国内创新药的单药首付款纪录，也刷新了年内康方生物创造的最高50亿美元交易总额的纪录。
受利好消息影响，百利天恒12月12日“一”字板开盘，收盘20cm涨停，市值突破500亿元。今年1月6日，百利天恒登陆科创板，发行价为24.70元/股。
百利天恒实控人朱义持有公司74.34%的股份，以12月12日收盘价估算，其持有的股票价值约超390亿元。
年初调整募投项目 调减多抗药物募集资金投入
作为首款成功出海的双抗ADC，BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。
今年7月，BL-B01D1获得了美国FDA的临床试验批准，目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
BL-B01D1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）、欧洲医学肿瘤学会年会（ESMO）及圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上被公布。
实际上，百利天恒早期的创新药管线以多抗药物为主，此前开发了GNC-038、GNC-039、GNC-035三款四抗产品。
而今年初，百利天恒调整了首发募投项目“抗体药物临床研究项目”中的部分临床试验子项目。其中，四特异性抗体药物临床拟投入募集资金金额从1.40亿元缩减至3407.29万元；双抗临床研究的拟投入募集资金金额也从2.87亿元缩减至2.07亿元；同时，公司新增ADC药物研究项目，拟投入募集资金3.42亿元，其中包括此次出海的BL-B01D1，另还有两款单抗ADC药物。
目前，百利天恒尚未有创新药项目上市，主营产品仍为化药仿制药和中成药制剂。从最新业绩看，2023年第三季度，百利天恒实现营收6665.60万元，同比下降62.04%，归母净亏损达1.87亿元。公司前三季度实现营收3.78亿元，同比下降21.37%；归母净亏损5.15亿元，去年同期净亏损2.43亿元。
通过上市，百利天恒募集到的资金净额为8.84亿元，但前三季度，企业累计支出的研发费用达到5.10亿元。受此影响，至三季度末，百利天恒的货币资金余额已降至4.14亿元。
封面图片来源：每日经济新闻 刘国梅 摄（资料图）
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