格隆汇12月13日丨仙琚制药(002332,股吧)(002332.SZ)公布，公司于近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的中华人民共和国《药品GMP证书》。认证范围包括原料药(十一酸睾酮、丙酸睾酮、雌二醇、苯甲酸雌二醇、盐酸罗哌卡因、甲磺酸罗哌卡因)；片剂(激素类)、小容量注射剂(激素类)。
此次获得的《药品GMP证书》所涉及公司6只原料药品种，系在公司位于浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号的原料药新厂区生产线首次认证取得，表明上述原料药产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。公司上述品种转移到原料药新厂区生产有利于公司生产和质量管理体系的提升，为公司原料药发展奠定坚实基础。
此次获得的《药品GMP证书》所涉及的小容量注射剂(激素类)生产线为到期再认证，片剂(激素类)生产线为新增生产线首次认证，该片剂(激素类)生产线通过认证后可丰富片剂的种类及产能。
（责任编辑： HN666）
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